Las autoridades pondrá en marcha un experimento para reembolso para el tratamiento ineficaz


Libre ineficaz

En el presupuesto Federal para 2017-2019 debe ser proporcionado fondos para un proyecto piloto para la devolución de dinero para el tratamiento ineficaz. Esto se desprende de las órdenes de primer viceprimer Ministro Igor Shuvalov, el Ministerio de Finanzas, el Ministerio de salud y Ministerio de desarrollo económico, de fecha 21 de noviembre de 2016. Una copia está disponible . La autenticidad del documento fue confirmado por el representante Shuvalov.

Estamos hablando de riesgo compartido (riesgo compartido, o el acuerdo de riesgo compartido). Es un modelo en el que el estado compra los medicamentos de las empresas farmacéuticas, en ciertas condiciones: si el tratamiento es ineficaz, las empresas de devolver el dinero a las autoridades. Hay una segunda variante de riesgo compartido cuando el pago se realiza sólo después de un tratamiento exitoso.

Presupuesto el dinero que se gasta en el establecimiento y operación de una organización especial que pondrá en marcha en Rusia el modelo de riesgo compartido, a la carta, el viceministro primero de salud Igor Kagramanyan al gobierno, de fecha 13 de octubre (de una copia). El documento señala que la nueva Agencia tendrá que evaluar la eficacia del tratamiento. Cómo va a ser evaluado, el Ministerio de salud, dijo. El Organismo ha estimado que el costo de dicha organización en 20 millones firmado en nombre del viceprimer Ministro, es desconocido: ni el servicio de prensa Shuvalov, ni a los ministerios competentes son incapaces de responder a esta pregunta.

La experiencia internacional

La aplicación del modelo, proporcionando de devolución de dinero para el tratamiento ineficaz, común en Europa. De 1993 a 2013 en la Unión Europea fue firmado 148 de tales acuerdos. El 71% de todos los acuerdos que tenemos en Italia, reino unido, países Bajos y Suecia. En otros mercados clave como Alemania, Francia y España, el riesgo compartido no es tan amplia — alrededor de 2-3% de todos los acuerdos.

La aplicación incoherente

En el proyecto piloto se involucra drogas, en particular contra el cáncer, la hepatitis C, la esclerosis múltiple y la artritis reumatoide. El 23 de agosto de 2016, el Ministerio de salud ha enviado a las regiones de información sobre el 14 de drogas de la solicitante, que producen nueve compañías farmacéuticas internacionales: Bayer, BioMarin, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Johnson & Johnson, MSD, Sanofi Genzyme, Roche, y Takeda.

El costo de los medicamentos de la lista — a partir de 12 mil a 331 mil. (datos proporcionados por el análisis de la empresa del Grupo DSM).

El examen de las solicitudes recibidas de las compañías farmacéuticas por el Centro de examen y control de calidad de la atención médica, Ministerio de salud, también dijo en la carta. Única institución el 8 de diciembre de 2016 recibió aproximadamente 25 aplicaciones de las compañías farmacéuticas para la participación en el reparto de riesgos, dijo el Director General del centro de Vitaly Omel’yanovskiy.

La empresa aplicaciones describir la eficacia y las indicaciones para su precios de los medicamentos. Los datos deben ser completos y correspondan a la realidad, dijo Omel’yanovskii. Mientras que ninguna de las aplicaciones que no fue consistente. Los expertos de las compañías de pronto plan para pedir a las empresas para aclaraciones e información adicional, explicó.

Además han realizado correctamente las solicitudes de un requisito adicional a los medicamentos-uno de los solicitantes de registro en Rusia, dijo Omel’yanovskii. La decisión final para el trabajo con la medicina en el marco de la fase piloto o de no aceptar el Ministerio de salud.

El marco legal para la aplicación del modelo de reembolso de medicamentos ineficaces todavía no se haya establecido, dijo Omel’yanovskii. En su desarrollo participan el Ministerio de salud, Ministerio de desarrollo económico y de otros organismos interesados.

Tres regiones

Mientras que en el proyecto piloto está interesado en tres regiones: moscú, Moscú y la región de Kaluga, dijo Omel’yanovskii. Esta información es confirmada por la carta de Kagramanyan. En el servicio de prensa de los departamentos pertinentes de las tres regiones no respondieron a las solicitudes .

En la región de Moscú prevé la introducción de un programa de reembolso para los fármacos contra la hepatitis C, dijo en julio el jefe de hepatólogo del Ministerio de salud de la región de Moscú Pavel Bogomolov en una entrevista con la edición online de “los suburbios de hoy.” “Este año en la región de Moscú, de riesgo compartido, que será lanzada con una alta probabilidad. Ya tiene el consentimiento de varios de los principales jugadores en el mercado de la industria farmacéutica”, dijo Bogomolov.

Las negociaciones sobre las perspectivas de la implementación del proyecto piloto para el reembolso de los costos de tratamiento ineficaz con un número de regiones conduce MSD, dijo en su servicio de prensa. Además de los ya mencionados tres regiones de MSD asesora de San Petersburgo, Tartaria y de Krasnodar. “El trabajo preparatorio de la clarificación de los términos de los tratados en el contexto de la actual legislación”, — explicó el servicio de prensa del fabricante. En las negociaciones con las regiones también se afirma en el servicio de prensa de Bayer.

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